antacidum OPT

antacidum OPT® 500 mg Tabletten

Wirkstoff: Aluminiumhydroxid

Was in dieser Packungsbeilage steht

  1. Was ist antacidum OPT und wofür wird es angewendet?
  2. Was sollten Sie vor der Einnahme von antacidum OPT beachten?
  3. Wie ist antacidum OPT einzunehmen?
  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  5. Wie ist antacidum OPT aufzubewahren?
  6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

1. Was ist antacidum OPT und wofür wird es angewendet?

antacidum OPT ist ein Arzneimittel zur Neutralisation der Magensäure (Antazidum) und zur Bindung von Phosphat im Darm.

 

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Therapie (Behandlung von Krankheitsanzeichen) bei Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.

Zur Verminderung der Aufnahme von Phosphat aus dem Darm bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und erhöhten Serumphosphatspiegeln.

 

Was sollten Sie vor der Anwendung von antacidum OPT beachten?

antacidum OPT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aluminiumhydroxid, Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei zu geringem Phosphatgehalt des Blutes (Hypophosphatämie)

Stuhlverstopfung

Verengungen des Dickdarms (Dickdarmstenosen)

 

Säuglinge dürfen antacidum OPT nur nach ärztlicher Anweisung erhalten.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance kleiner als 30 ml/min) sollte antacidum OPT nur zur Verminderung der Phosphatresorption gegeben werden.

 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie antacidum OPT einnehmen.

Bei langfristigem Gebrauch von antacidum OPT sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumblutspiegel erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten auch bei kurzfristigem Gebrauch von antacidum OPT der Aluminiumblutspiegel bestimmt werden. Darüber hinaus sind bei diesen Patienten in regelmäßigen Abständen (etwa halbjährlich) nervenärztliche Untersuchungen (einschließlich Messung der Hirnströme) sowie eventuell Untersuchungen der Knochen sinnvoll, um möglichst frühzeitig eine Aluminiumvergiftung zu erkennen.

 

Einnahme von antacidum OPT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Resorption (Aufnahme im Darm) von Tetrazyklinen und den Chinolonderivaten Ciprofloxacin, Norfloxacin und Ofloxacin ist vermindert. Die Minderung kann bis zu 90% betragen und ist Folge der Bildung nicht-resorbierbarer Aluminiumverbindungen (Chelate). Die Resorption anderer Arzneistoffe kann ebenfalls vermindert, aber auch erhöht sein, was normalerweise nicht bedeutsam ist.

Es sollte aber auch aus Sicherheitsgründen stets zwischen der Einnahme von antacidum OPT und der Einnahme anderer Arzneimittel ein Abstand von 1 bis 2 Stunden gewahrt bleiben.

 

Einnahme von antacidum OPT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme säurehaltiger Getränke (Obstsäfte, Wein u. a.) erhöht die unerwünschte Aufnahme von Aluminium im Darm. Deshalb sollte zwischen der Einnahme von antacidum OPT und der Einnahme der Getränke ebenfalls ein Abstand von 1 bis 2 Stunden eingehalten werden.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie von Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

antacidum OPT darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da hierfür keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und Tierversuche mit Aluminiumverbindungen schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen zeigten.

In der Stillzeit sollte antacidum OPT nicht eingenommen werden, da Aluminium in die Muttermilch übergeht.

 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

antacidum OPT enthält Lactose. Bitte nehmen Sie antacidum OPT daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

 

2. Wie ist antacidum OPT einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Behandlung der Beschwerden bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden werden bei Bedarf 2 Tabletten bis zu 7-mal täglich eingenommen.

Zur Verminderung der Aufnahme von Phosphat im Darm bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird antacidum OPT in Abhängigkeit vom Phosphat-Blutgehalt angewendet:

bei phosphatarmer Ernährung werden 3 - 4-mal täglich als Einzeldosis bis zu 6 Tabletten eingenommen (entsprechen täglich bis zu 12 g Aluminiumhydroxid).

bei Nicht-Einhaltung einer phosphatarmen Ernährung kann diese Arzneimenge auch heraufgesetzt werden.

 

Die Tabletten werden gut zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

Bei säurebedingten Beschwerden sollte die Einnahme 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und zur Nacht erfolgen.

Zur Verminderung der Aufnahme von Phosphat wird antacidum OPT 10 bis 20 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen.

Wenn antacidum OPT zur Verminderung der Aufnahme von Phosphat im Darm genommen wird, ist die Einnahmedauer bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt.

Wenn antacidum OPT zur Behandlung der Krankheitsanzeichen bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden eingenommen wird, ist dagegen spätestens nach 2 Wochen Einnahme eine Krankheitsabklärung durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich!

 

Wenn Sie eine größere Menge von antacidum OPT eingenommen haben, als sie sollten

Es kann zu Stuhlverstopfung kommen, wobei u. U. die Anwendung von Abführmittel erforderlich sein kann. Sprechen Sie hierüber bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.

 

Wenn Sie die Einnahme von antacidum OPT vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit der bisherigen, gegebenenfalls vom Arzt verordneten Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

3. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

 

Mögliche Nebenwirkungen

Besonders bei Einnahme hoher Arzneimengen kann es zu Stuhlverstopfung kommen. In Einzelfällen sind bei lang dauernder Anwendung Darmverschlüsse beobachtet worden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei langfristiger Einnahme hoher Arzneimengen kann es zur Aluminium-Einlagerung, vor allen in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung des Körpers kommen.

 

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

4. Wie ist antacidum OPT aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25ºC lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung bzw. dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

5. Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

Was antacidum OPT enthält

Der Wirkstoff ist: Aluminiumhydroxid. 1 Tablette enthält 500 mg Aluminiumhydroxid

Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Pfefferminzöl, Talkum

 

Wie antacidum OPT aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, nicht überzogene Tabletten, mit Pfefferminzgeschmack.

Originalpackungen mit 20 und 50 bzw. mit 500 (50 x 10) Tabletten (für den arbeitsmedizinischen Bereich)

 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

OPTIMED Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Straße 5 , D-50226 Frechen

Telefon: 02234-95549-10, Telefax: 02234-95549-40

 

Mitvertrieb im arbeitsmedizinischen Bereich:

foliapharm GmbH

Alfred-Nobel-Straße 5, D-50226 Frechen

Telefon: 02234-95549-0, Telefax: 02234-95549-50

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2017.